Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 und 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 2 und 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bei der entscheidung zur einleitung der behandlung in der kindheit, ist es wichtig zu berücksichtigen, wachstumshemmung, induziert durch kombinationstherapie. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4.

Belgien - Deutsch - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

fresenius kabi - hydroxymethionine calcium, alfa-; histidin; lysin acetat; threonin; tryptophan; tyrosin; isoleucine calcium, alfa-, keto-; leucine calcium, alfa-, keto-; phenylalanine calcium, alfa-keto-; valine calcium, alfa-, keto- - filmtablette - hydroxymethionine calcium, alfa- 59 mg; histidin 38 mg; lysin acetat 105 mg; threonin 53 mg; tryptophan 23 mg; tyrosin 30 mg; isoleucine calcium, alfa-, keto- 67 mg; leucine calcium, alfa-, keto- 101 mg; phenylalanine calcium, alfa-keto- 68 mg; valine calcium, alfa-, keto- 86 mg - amino acids, incl. combinations with polypeptides

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

+pharma arzneimittel gmbh - levetiracetam -

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

+pharma arzneimittel gmbh - levetiracetam -

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmika - senkung des erhöhten augeninnendrucks bei erwachsenen patienten mit okulärer hypertension oder offenwinkelglaukom (siehe abschnitt 5). senkung des erhöhten augeninnendrucks bei pädiatrischen patienten im alter von 2 monaten bis < 18 jahren mit okulärer hypertension oder pädiatrische glaukom (siehe abschnitt 5.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

accord healthcare b.v. - bendamustin hydrochlorid monohydrat -

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

fresenius kabi deutschland gmbh (3003660) - acetylcystein; glycin; l-Äpfelsäure; isoleucin; methionin; phenylalanin; threonin; tryptophan; valin; prolin; serin; histidin; arginin; lysinacetat; essigsäure 99% - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; acetylcystein (00388) 0,5 gramm; glycin (01048) 3,2 gramm; l-Äpfelsäure (01889) 1,5 gramm; isoleucin (02000) 5,1 gramm; leucin (02001) 10,3 gramm; methionin (02003) 2,8 gramm; phenylalanin (02004) 3,8 gramm; threonin (02005) 4,8 gramm; tryptophan (02006) 1,9 gramm; valin (02007) 6,2 gramm; alanin (02008) 6,3 gramm; prolin (02009) 4,3 gramm; serin (02261) 4,5 gramm; histidin (02920) 4,3 gramm; arginin (03368) 4,9 gramm; lysinacetat (09820) 10,01 gramm; essigsäure 99% (00122) 1,38 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

b. braun melsungen aktiengesellschaft (3049484) - natriumdihydrogenphosphat-dihydrat; natriumhydroxid; acetylcystein; glycin; ornithinhydrochlorid; natriumacetat-trihydrat; glutaminsäure; l-Äpfelsäure; magnesiumacetat-tetrahydrat; isoleucin; lysinhydrochlorid; methionin; phenylalanin; threonin; tryptophan; valin; prolin; asparaginsäure; tyrosin; kaliumacetat; asparagin-monohydrat; serin; histidin; arginin; n-acetyltyrosin (ph.eur.) - infusionslösung - teil 1 - infusionslösung; natriumdihydrogenphosphat-dihydrat (00213) 1,404 gramm; natriumhydroxid (00216) 0,2 gramm; acetylcystein (00388) 0,204 gramm; glycin (01048) 2,35 gramm; ornithinhydrochlorid (01584) 0,95 gramm; natriumacetat-trihydrat (01615) 3,95 gramm; glutaminsäure (01881) 1,4 gramm; l-Äpfelsäure (01889) 1,006 gramm; magnesiumacetat-tetrahydrat (01996) 0,558 gramm; isoleucin (02000) 1,55 gramm; leucin (02001) 2,65 gramm; lysinhydrochlorid (02002) 2,1 gramm; methionin (02003) 1,15 gramm; phenylalanin (02004) 1,55 gramm; threonin (02005) 1,25 gramm; tryptophan (02006) 0,55 gramm; valin (02007) 1,45 gramm; alanin (02008) 4,1 gramm; prolin (02009) 2,65 gramm; asparaginsäure (02255) 0,4 gramm; tyrosin (02258) 0,3 gramm; kaliumacetat (02259) 2,454 gramm; asparagin-monohydrat (02260) 1,12 gramm; serin (02261) 0,7 gramm; histidin (02920) 1,55 gramm; arginin (03368) 2,75 gramm; n-acetyltyrosin (ph.eur.) (14046) 0,12 gramm

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

intas pharmaceuticals ltd - bendamustin hydrochlorid monohydrat -